به گزارش واحد روابط عمومی مرکز: اولین جلسه رسمی مطالعات بالینی با حضور دکتر مجید ملکی معاون پژوهش،دکتر ناصر هداوند رییس مرکز مطالعات بالینی و دیگر اعضاء هیئت علمی مرکز در سالن همایش D  برگزار شد .

دکتر هداوند به شرح مختصری از این مرکز پرداخت و افزود: در اوایل قرن گذشته که شرکت های دارویی به سمت داروهای صنعتی رفتند ،پیامدهایی رخ داد که در نهایت به مطالعات بالینی ختم گردید.یکی از این وقایع در واقع تایوموید بود که در فاصله سال های 1958 تا 1962 اتفاق افتاد که در آن زمان در واقع دستورالعمل هایی که بود برای انجام مطالعات بالینی برای داروهای جدید خیلی مختصر بود که باعث شد این داروی تیوموید به عنوان داروی آرامش بخش وارد بازار و مورد استقبال قرار گرفته شود،که در بروشور آن قید نماید این دارو در بارداری نیز مشکلی ایجاد نمی کند بخاطر اینکه این آزمایش در موش انجام شده بود و مشکلی ایجاد نشده است و مصرف این دارو باعث شد 4هزار نفر نوزاد به فوکوملیا در اروپا و استرالیا بدنیا بایند که هم اکنون تعدادی از آنها هنوز زنده هستند و از شرکت مربوطه غرامت دریافت می کنند،این اتفاق در آمریکا به دلیل اینکه یک پزشک در آن زمان این اعتقاد که این دارو در بارداری تاثیر ندارد را رد کرد و در آمریکا مجوز مصرف  نگرفت و باعث نجات تعداد زیادی از انسان ها شد.بعد این اتفاق دستورالعمل های لازم در سطح دنیا کامل شد.

وی در ادامه افزود: در حال حاضر اگر دارویی می خواهد وارد بازار گردد،در ابتدا باید یک مطالعه وسیع حیوانی انجام شود و از نظر سمیت اندازه گیری و دوزسنجی و دفع در حیوانات انجام گیرد و بعد اجازه بگیرد تا دارو وارد فاز مطالعات بالینی گردد و چون ما در مرکز آزمایشگاه تحقیقات تجربی (آزمایشگاه حیوانات) داریم در آینده وارد این فاز خواهیم شد که اگر داروی جدیدی وارد شود ،اول روی نمونه حیوانی آزمایش کنیم و پس از بررسی های لازم و مطمئن شدن از عواقب آن ،این داروها را برای انسان استفاده نماییم.

در دنیا سه داروی جدید بود که یکی داروی آیمود بود که برای ایدز و  دو داروی دیگر بود که ادعا شده بود از عصاره الکلی سه گیاه است و یکی هم واکسن لچوانیوز بود که در حال بررسی در مطالعات بالینی می باشد.در واقع اگر ما بخواهیم مطالعات بالینی را به نحوی صحیح و منطقی انجام بدهیم نیازمند مراقبت های خاصی هستیم که کوچکترین اتفاقاتی که برای بیمار اتفاق می افتد ثبت و رصد شود.زمانی که یک تحقیق در خصوص یک دارو شروع و به مرحله تولید میرسد شاید سال ها طول می کشد و به  این علت داروها در ابتدا گران هستند که هزینه مطالعات بالینی بالا می باشد.وقتی داروها وارد بازار می شوند بعلت نقصان اطلاعاتی که در مورد امنیت آنها است،بعضی از آنها حدود 10 تا 15 درصد بعد از مدتی بعلت امنیت دارویی به کل از بازار دارویی حذف می شوند و اجازه مصرف به آنها داده نمی شود.

وی در ادامه افزود بدین خاطر بود که دکتر ملکی دستور دادند تا این مرکز تاسیس شود ،ما در ایران تا سال 90 حدود 44 دانشگاه علوم پزشکی  داشتیم حدود 92 مرکز تحقیقات بالینی مصوب داشتیم که هم اکنون قطعا به این تعداد افزوده شده است.

وظیفه مرکز مطالعات بالینی ارتقاء مسائل کمیت و کیفیت و آزمایش می باشد تا بتواند نتایج قابل قبول و دارای اطلاعات مفید و قوی در خصوص داروهای جدید بوده و قابل نشر برای استفاده محققان و پژوهشگران و شرکت های دارویی در سراسر دنیا باشد.

در انتها دکتر فرساد گزارشی در خصوص داروی جدیدی که به تازگی وارد بازار دارویی شده است،ارائه کرد.

علاقمندان می توانند عکس های این جلسه را در آلبوم نصویری واحد روابط عمومی روی لینک زیر کلیک کرده و مشاهده فرمایند.
public-relationship.old.rhc.ac.ir/fa/gallery/146/PhotoList/اولین.جلسه.مرکز.مطالعات.بالینی.مرکز.html

خبرنگار: پیام احمدی کاشانی

عکس از: اکبر جعفری